活动内容：

您好!我代表印度制药协会&上海盛杰诚邀您与贵司参加2019年5月16-17日在中国上海中星铂尔曼大酒店举行的中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会，商讨中印两国制药企业项目交流合作，共谋发展的事宜。

此次大会由印度制药协会&上海盛杰主办，将特别邀请中国药监局、印度药监局领导及专家出席。大会汇集了恒瑞医药、南通联亚、太阳药业、西普拉制药、瑞迪博士实验室、阿拉宾度制药、鲁宾制药、格伦马克制药等中印龙头药企，以及中国明星CRO、辅料和制药设备公司。

为期两天的大会，将围绕4+7环境下药品研发方向、口服固体制剂一致性评价的机遇与挑战、注射剂一致性评价主要技术关注点、计算机辅助优化注射配方及工艺、高难度仿制药研发等话题进行学术交流分享。第二天18：00-21：00“中印制药项目对接酒会”，将邀请中印企业就原料药、辅料、包材进出口，制剂进口注册，制药装备出口，研发&临床服务外包等进行项目洽谈。

会议日程：

会议内容及论坛主题

(1)，高端仿制药研发与一致性评价

(2)，中国药品法规及药物专利的解读

(3)，IND开发及口服固体制剂放大策略

(4)，新型药物给药系统

会议议程

中国制药产业国际化战略峰会

第一天——5月16日 星期四

08:30-08:35，开场致词

08:35-09:20，4+7环境下药品研发方向的探讨:IND,NDA,505(b)2,ANDA

中国食品药品监督管理局专家

09:20-10:05，FDA助力印度和中国未来在改善卫生保健方面的合作

印度药监局/印度制药协会

10:05-10:15，茶歇

高端仿制药的研发与一致性评价

10:15-11:00，仿制药一致性评价的机遇与挑战

北京医恒健康科技有限公司

副董事长(原北京药检所所长助理，CDE仿制药立卷审查小组成员)余立

11:00-11:45，注射剂一致性评价研究特点及案例分析

中国人民解放军军事医学科学院

毒物药物研究所药物制剂研究室主任 郑爱萍

11:45-13:00，午餐

13:00-13:45，高端仿制药ANDA研发策略——案例分析

江苏恒瑞医药股份有限公司(拟)

13:45-14:30，高变异药物处方开发&BE策略详解——奥美拉唑微丸(或同类型)处方及工艺

印度瑞迪博士实验室

中国药品法规及药物专利解读

14:30-15:15，从新药研发到MAH商业化全产业链解决方案

15:15-15:25，茶歇

15:25-16:10，中国药品注册流程的最新法规——案例研究(新注册分类：5)

16:10-16:55，专利解读——美国、欧洲、专利注册、TGA、世界专利：ANDA法务成功案例研究

印度太阳制药

16:55-17:15，问答环节

中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流酒会

第二天——5月17日 星期五

质量源于设计­­——统计工具及工业应用

08:30-09:15，计算机辅助优化固体制剂及注射剂处方及工艺(处方源于设计)

印度潘加布大学药学研究所

所长兼教授 Dr. Bhupinder Singh Bhoop

09:15-10:00，用于QbD的统计工具和可行的工业应用

QbD-Expert

首席知识官(CKO)& QbD(处方和工艺开发)全球负责人Dr. Shivang Chaudhary

10:00-10:10，茶歇

505(b)(2)及改良型新药

10:10-10:55，改良型新药的制剂工艺开发策略和体内外相关性的解析

南通联亚/联科药业有限公司

总裁兼首席执行官 张国华

10:55-11:40，改良型创新药505(b)(2)的开发策略

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司

联合创始人兼总经理 魏世峰

11:40-13:00，午餐

IND开发及口服固体制剂放大策略

13:00-13:45，新药化合物可开发性评估及临床制剂设计

赛诺菲中国 王志宣

13:45-14:30，口服固体制剂放大策略：湿法制粒，干法制粒，包衣，喷雾干燥/热熔挤出

新型药物给药系统

14:30-15:15，高级给药系统——多颗粒口服改良型制剂技术解读(微丸、微粒和纳米颗粒压片)：成功案例研究

印度阿拉宾度制药

15:15-15:25，茶歇

15:25-16:10，先进的透皮给药系统：行业现状、未来趋势及工业前景

江苏省产业技术研究院

新型药物制剂技术研究所所长 全丹毅博士

16:10-16:55，载药脂质微球注射液的处方开发与表征--案例研究

印度西普拉制药

16:55-17:05，问答环节

18:00-21:00，中印制药项目对接交流酒会

联系方式：021-61161352;13916753547