活动内容：

BioCon China 第六届中国国际生物药大会将于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大开启!70+国内外领先生物药企业领袖，四大板块精彩纷呈，将围绕抗体研发新技术新靶点，临床设计与注册申报，工艺开发与放大领先生产实践，生物药上市定价与医保准入。BioCon 2019邀您与800+生物医药同行相约在环境优美、景色宜人的滴水湖畔，共话生物药创新与仿制药商业化之路。

会议日程：

大会结构与议题精彩纷呈：

会前研讨会：生物类似药国际临床开发与申报培训(4月18日)

热点议题：

欧盟和美国的生物类似药注册途径、最近更新的EMA和FDA要求

分析数据的作用和证据的完整性

比较临床研究的设计：如何减轻监管风险，而不是增加开发成本的负担

评估生物类似药研究中的PK，PD，免疫原性和安全性

药物警戒活动和风险管理计划、上市后临床研究和登记

会前闭门会：生物医药CEO峰会(4月18日)

热点议题：

中国生物医药行业市场与研发格局

新形势下中国生物药企生存与盈利之路

投资人视角：未来生物医药投资方向与价值评估

动态政策环境下的中国生物药企研发与申报

生物药立项的机遇与挑战

论坛一：生物工艺开发与放大论坛(4月19-20日)

热点议题：

PAT过程分析技术下发酵各项工艺的参数检测与优化

不同细胞系下的高密度灌流培养过程以提高产量

Fc融合蛋白纯化过程的案例研究

基于生物药品生命周期的工艺持续验证方法与案例解析

美国生物药cGMP生产放行条件与标准的合规经验

论坛二：生物药临床开发论坛(4月19-20日)

热点议题：

全球量身定制的生物类似药临床开发策略与案例研究09:

临床到期默认制下的生物药临床开发与申报策略

FDA在提高新药开发效率上的举措

免疫治疗抗体药物的临床联合用药方案设计

ICH时代下，应对生物药临床开发的风险处理、质量保证，以加快临床开发进程、节约成本

论坛三：第五届生物药物创新及研发国际研讨会(4月19-20日)

热点议题：

肿瘤免疫靶点双特异抗体(SBody)新分子研发案例

新型免疫调节靶点和下一代主动免疫检查点控制免疫治疗

肿瘤免疫双特异性抗体的靶点选择与开发案例研究

单抗/双抗靶标发现与筛选平台的选择与优化考量

蛋白质大分子稳定性研究及品控分析

联系方式：

服务专员

+86 18017939885(同微信号)

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