活动内容：

此次峰会将围绕国内IVD产业存在的实际问题和实际需求，设置多个论坛和专场模块，力求为产业发展提供创新思路和解决方案。大会将邀请来自政府机构、学会的专家，国内外IVD龙头企业的高层管理者以及国内三甲医院的临床检验人员，IVD行业知名专家，共同讨论IVD各领域法规、产品、市场、模式、技术等多方面的话题。

会议日程：

主论坛

- 国家IVD产业规划

- 医疗器械IVD产品审评审批

- IVD产品医保支付

- IVD行业增长点与市场演化

- IVD检测检验质量管理

- IVD标志物新思路新方法

IVD未来论坛：行业政策形势与预期

- 两票制采购模式

- 医疗服务定价政策

- 国产替代政策形势

- IVD产品市场准入

- 营改增后企业法律风险

- 中西方IVD行业政策比较

IVD未来论坛：全球视野下中国IVD的产业挑战

- WHO体外诊断产品评估要求

- IVD行业全球变化

- IVD外企产品布局

- 诊断产品开发案例

- 核心原材料开发和国产化

- 中美贸易战影响IVD企业发展

IVD质量管理论坛：如何实现检验流程与质量标准化

- 美国临床实验室标准解读

- 临床检测质量管理标准

- 体外诊断试剂质量控制标准

- 检测室间质量评价

- 检验方法与检验程序标准化

- IVD检测结果的标准化和一致性

IVD终端论坛：三甲医院检验需求与实践

- 检验科质量管理挑战

- 检验科与IVD企业协同

- 分析前端质量控制

- 检验项目筛选与引进

- 检验科普检与特检需求变化

- 中美检验科发展对比

IVD终端论坛：销售渠道与商业模式创新

- IVD商业模式创新机制

- 租赁投放经营的法律风险

- CDMO：IVD降低成本创新模式

- IVD互联网商业新模式

- 综合服务+集成供应模式

- 不同IVD商业模式风险评估

IVD终端论坛：分级诊疗带来新市场机遇

- 分级诊疗下不同终端机构检验量

- IVD分级诊疗终端市场变迁

- 区域IVD检验中心探索

- 不同医联体管理模式与IVD市场

- IVD县级医院发展

- 基层医疗机构快速检测产品开发

POCT论坛：检验新变革的管理挑战

- 院内POCT运营探索案例

- POCT的临床科室与检验科归属

- POCT产品分类管理

- 不同机构POCT管理政策比较

- 检测结果的互联网化

- POCT关键技术转化难点

第三方检验实验室论坛：大环境下的发展方向

- 新政策下的第三方检验发展

- 中小型检测机构生存

- 欧美第三方检验机构实践

- 海外并购与项目引进

- 香港第三方检验机构实践

- 独立医学实验室与医疗机构合作

第三方检验实验室论坛：质量与创新双轮驱动

- 检验检测机构资质认定制度进展

- 标准化实验室运营解决方案

- 检验结果一致性比对

- 检验检测数据与报告质量

- 符合客户需求的检测方案选择

- 自动化检测创新平台

液体活检论坛：基于临床需求的产品开发

- 液体活检方法临床应用优先级

- 液体活检辅助靶向药物治疗

- 外泌体生物标志物开发

- 液体活检临床试验案例

- 液体活检真实世界研究必要性

- 液体活检商业化路径

液体活检论坛：如何提高检测的有效性

- 试剂标准物质注册使用

- 液体活检方法的诊断效能

- 采样后检测前生物样本变化

- 不同检测系统检测灵敏度

- ctDNA检测质量和临床实用性

- 液体活检结果临床整合方案

分子诊断论坛：从临床需求到技术性能优化

- 标志物的检测有效性和临床有用性

- 方法学导致的假阳性

- 高特异性分子诊断发展

- 判别过度诊断的度

- 分子诊断路径优化

- 消费级基因检测的可重复性

IVD产业链技术与应用展

- 先进临床检验设备类

- 先进临床检验试剂类

- 诊断试剂原料耗材类

- 临床医学检验辅助用品类

- 临床检验分析仪器类

- 其他IVD产业链参与者

培训班： 医疗器械注册人制度下体外诊断试剂的质量新规及飞行检查案例

- 医疗器械注册人制度背景

- 医疗器械注册人制度政策初探及指南要点

- 医疗器械注册人制度下的案例分析展望

- 医疗器械注册人制度下体外诊断试剂的质量要求

- 体外诊断试剂飞行检查情况分析

- 合规的质量管理体系建立流程

联系方式：

参会和媒体合作：彭凡

Name ：彭凡

E-mail： fan.peng@bioon.com

M t ：17321087523

赞助和大会咨询：汤海荣

Name ：汤海荣

E-mail： hairong.tang@bioon.com

M t ：13524820860