活动内容：

药品质量问题影响着整个药品产业的发展。随着相关新法规的密集出台国家对药品质量的要求更加严格，仅去年一年食药监局就公布了四千余个药品质量不合格公告。特别是药品质量管理规范的实施，更是对制药行业带来巨大的挑战。

建立严谨的质量管理体系，有助于药品质量的全面提升。为全面提升药品质量控制安全学术交流和信息共享，促进我国药品质量安全技术发展水平可持续创。“2018apbio-亚太生化制药创新发展大会暨药品质量安全峰会”，将于2018年11月14-15在杭州市(具体点地点在第二轮通知公布)举行。

本届大会围绕药物质量控制以“质量安全、创新发展”为主题;定向邀请国内外知名专家、学者、企业家、资深的技术人员;着重国内外药品质量控制的最新态势，新的政策和影响;围绕最新医药科技发展、法规政策、质量与安全、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题做精彩的大会报告。

会议重点呈现

♦我国药品质量管理法规与新趋势

♦药物临床试验质量管理与重点问题探讨

♦微生物检测质量控制技术

♦全球化及大数据时代下的药物安全监测和风险管理

♦药物研发及药物临床前安全性评价

♦药物研发质量控制体系的构建

♦生物技术药物质量控制研究

♦重组药物质量控制研究

♦分析方法的建立开发与验证

♦MAH制度下临床药物质量保证探讨

♦最新分析技术在生物技术药物中的应用

♦仿制药一致性评价药品质量一致性要求

♦手性药物合成与分离中的质量管理

♦研发企业原始记录规范填写要求与案例分享

♦生物类似药一致性验证标准及质控

♦从研发至临床阶段，药企如何构建完善的药物质量管理体系