活动简介：

2016年11月17-18号，我们举办了第一届中国医药知识产权峰会2016，邀请了相关政府机构、行业协会、医药企业知识产权管理人员、律师事务所、专利代理机构、IP解决方案供应商等190多位业内人士参与。知识产权管理和保护对医药企业来说是特别重要及必要的，已经成为药企核心关注点之一。2017年5月12号，CFDA发布了《关于征求：关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》意见的公告(2017年第55号)，其中明确了要建立专利链接制度，完善药品试验数据保护制度，建立上市药品目录集，更加引起了业内的讨论。另外还有一些新的动态也非常值得关注，例如药品专利延期改革，第四次《专利法》修改的进展，《专利审查指南》中的一些变化等等。

基于此，第二届中国医药知识产权峰会2017将于今年12月7-8号在上海举办，继续为业内嘉宾提供一个学习、交流、合作的平台，希望借此提高我国医药企业知识产权管理水平，促进我国创新药和仿制药协同发展。

会议流程：

第一天上午

07：30大会签到

08：40第一天大会主席开幕致辞

陈炽，众达律师事务所合伙人

08：45我国医药生物发明领域专利审查标准及最新动态

● 第四次修改的《专利法》在医药生物领域专利中将有哪些新变化?

● 新实施的《专利审查指南》涉及医药生物专利审查的变化

● 其它促进医药专利运用的配套政策

国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长(拟邀请)

09：20从美国专利商标局获得专利授权的技巧

美国专利商标局(拟邀请)

09：55

发言题目待定

Christopher T. Griffith，创始合伙人，Green, Griffith & Borg-Breen LLP

10：30茶歇

11：10由中国创新药专利保护现状看药品专利延长制度改革

邓声菊， 四环医药控股集团有限公司知识产权总监

11：50小组讨论：药品专利链接制度可行性研究及如何落地探讨

2016年10月30日，CFDA毕井泉局长主持召开座谈会，听取药品研发生产企业对药品审评审批制度改革的意见建议时强调：“要努力建立鼓励创新的药品审评审批制度，……研究临床试验管理、数据保护、专利链接等与创新密切相关的政策，以监管制度创新推动制药业转型升级和供给侧结构性改革。”2017年5月，CFDA发布了2017年第55号文，其中第一条明确了要建立药品专利链接制度，引起业界强烈反响。专利链接是一种平衡创新药和仿制药的制度，它不但激励研发者敢于持续创新，也有利于鼓励企业挑战专利及早推出首仿药，对我国医药产业创新发展具有重要意义。我们在引进专利链接制度的时候，需要考虑哪些因素让它更好地促进我国医药产业创新与仿制的平衡发展?如何把这一制度本土化，让它具有可操作性呢?

陈炽，合伙人，众达律师事务所

讨论嘉宾：程永顺，北京务实知识产权发展中心主任(原北京市高级人民法院(民三庭)知识产权庭副庭长、高级法官) 宋瑞霖，中国药促会执行会长

12：40午餐

第一天下午

14：00专利链接制度下可能出现的问题

1984年，美国通过了Hatch-Waxman法案(《药品价格竞争与专利期补偿法》)，在该法案颁布前，药物研发活动主要活跃于欧洲，该法案颁布后，美国一度跃升成为世界药物研发中心，新药和仿制药市场都得到大幅提升，极大促进了原研药以及仿制药的共同繁荣。雷德法官将重现美国法院在Hatch-Waxman法案实行以来的不同时间段判处的诸多案例，并细说专利链接制度给仿制药和品牌药带来的益处。

Randall Rader，美国联邦巡回上诉法院前首席法官

14：35跨国药企知识产权运营经验

15：10案例解析药企专利布局、无效挑战策略

上海专利商标事务所有限公司

15：45茶歇

16：20发言题目待定

16：55药品试验数据保护制度完善前后的变化及其影响

作为与专利保护制度平行的另一种保护方式，试验数据保护制度越来越受医药企业关注。2017年5月，CFDA发布了2017年第55号文，其中第二条明确提出要完善药品试验数据保护制度，其中对于保护范围的扩展、保护年限的规定都进行了细化和完善，比起现行的保护客体仅包括新型化学成分的药品、一刀切的六年保护期，该制度更详细、更具有可操作性。完善后的制度会有哪些方面的影响呢?是否还有一些存在争议的问题需要探讨?

17：30

小组讨论：话题正在和主持人确认中

主持人：

林晓红, 副总经理，专利代理人，永新专利商标代理有限公司

讨论嘉宾：

邓军,诺维信知识产权部负责人

李人久，绿叶制药知识产权总监

邵伟，高级合伙人，永新专利商标代理有限公司

18：20 第一天大会结束

第二天上午

08：40

第二天大会主席致辞

08：45欧洲专利局在医药生物领域专利审查、授权的最新变化

基于去年的演讲，Dieter Tzschoppe 博士今年将更加具体地解读欧洲专利局在医药和生物制品领域授予专利的最新规定和要求，包括在植物专利授权实施条例中的一些最新变化。他还将对欧洲专利局在其他方面的要求，例如新的专利异议程序，做一些更新解读，同时也会对世界五大知识产权局的发展动态做一些说明,包括全球专利档案服务,专利审查高速路等等。

Dieter Tzschoppe, 部长(负责Biotechnology /Pure and Applied organic Chemistry)，欧洲专利局

09：20仿制药上市处理全球知识产权和监管问题的准备策略

Yehudah Livneh，知识产权战略顾问，梯瓦制药前专利总顾问，知识产权和法律事务副总裁;国际仿制药和生物类似药协会(IGBA)知识产权委员会前主席

09：55欧洲医药诉讼的程序及需要注意的最新变化(暂定)

欧洲律所预留

10：30茶歇

11：10

生物类似药在欧洲的发展现状及专利诉讼

● 生物类似药在欧洲开发及注册的历史

● 如何处理独占权、专利诉讼?

● 市场策略

Christof Bull，专利副总顾问，优时比制药公司

11：45美国最高法院对安进vs.山德士专利纠纷的判决及影响

围绕生物类似药的专利等待期之争，安进和山德士争论一直没有平息。今年6月中旬，在一场备受关注的最高法院关于山德士与安进法律纠纷的判决中，美国最高法院一致认为，生物类似药公司在上市新的生物类似药之前，经FDA批准之后不必再等待为期180天的时间，这无疑加速了生物仿制药行业发展，此案的判决会产生哪些影响呢?中国作为仿制药大国，近年来也开始关注美国首仿药，对我国药企而言，有哪些值得注意的地方?

讨论嘉宾：

Christof Bull，专利副总顾问，优时比制药公司

Dipak Mundra，合伙人，LexOrbis

(如有兴趣参与此小组讨论，请联系组委会)

12：30午餐

第二天下午

14：00将你的专利转化为金钱：实施专利许可需要注意的关键问题和实用技巧

Ben Goodger,法务总顾问，ASLAN Pharmaceuticals Pte Limited

14：35案例解析药品开发上市过程的专利管理

许淑文，白云山制药总厂法务总监

15：10茶歇

15：40中医药的发展机遇及知识产权保护

中华人民共和国中医药法于2017年7月1日起施行，这是中国首部为传统中医药振兴而制定的国家法律，中药的发展迎来了前所未有的机遇。中医药知识产权保护是中医药法的亮点之一，诸如建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度的规定等等，从国家法律层面加强了中医药知识产权保护。我们将探讨中医药法中有关知识产权保护的规定，这些规定对中医药的发展产生哪些影响?还有哪些方面需要进一步完善?中医药知识产权保护有哪些难点?

国家知识产权局医药生物发明审查部中药处(邀请中)

16：15药品专利信息的分析利用

寿晶晶，副研究员，国家知识产权局知识产权发展研究中心

16：50大会闭幕

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会议经理：Johnson

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