活动简介：

国家正大力提升医药产业水平，而生物制药是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时，引进国外的先进技术也成为切实的需求，以便缩短研发周期，尽快在市场中占据一席之地。目前，很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物药领域。

本次会议将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势，新的政策和影响，包括药品上市许可人制度试点，药品责任管理和知识产权问题等，邀请优秀和创新企业分享新技术和新突破，探讨我国生物医药未来发展面临的机遇和挑战，促进产业合作和协同创新。

杭州经济技术开发区正着力打造国家生物医药产业基地核心区，构建专业化、国际化的产业高地。本次峰会的举办，将对全面搭建国际市场与国内市场、构筑创新与产业化密切融合的交流平台、培育区域生物医药产业环境，释放创新合作信号，塑造区域产业名片，具有重大的推动作用。

会议流程：

政策法规

- 美国、欧洲、日本生物药相关法规及审批程序

- 药品上市许可人制度带来的机遇与挑战

- 新药研发临床前价值评估与质量管控

- 创新药物研发安全性及有效性研究

- 美国生物类似药临床疗效认证与上市后监管

- 国内最新政策对药物质量的要求

- 生物制药知识产权注意事项

研发技术前沿

- 国内生物药研发趋势与市场分析

- 生物类似药打入市场的机遇与挑战

- 新药研发临床质量和风险管控

- 创新药海外权益转让与引进

- 生物制药企业与投资者之间如何增强合作

- 从临床医生的视角看生物类似药

- 生物制药CRO现状与趋势分析

- 重大新药创制：抗肿瘤药物研发

- 研发前沿：小分子偶联抗体(ADC)、单链抗体、人化抗体

- 个体化医疗：小分子靶向药物、单抗药物、“活细胞”药物

- 从RCT到RWE：药品上市后的真实世界研究

- 生物药创新制药工艺技术进展

- 生物类似药相似性及质量控制的关键点

其他版块

- 生物制药知识产权的注意事项

- 生物制药技术转移案例分析及项目对接

- 创新药转化医学研究：提效率，降成本

联系方式：

参会和媒体合作：谢建胜

Name ：谢建胜

E-mail： jiansheng.xie@bioon.com

M t ：18360734019

赞助和大会咨询：谢建胜,朱鹏举

Name ：谢建胜

E-mail： jiansheng.xie@bioon.com

M t ：18360734019

Name ：朱鹏举

E-mail： pengju.zhu@bioon.com

M t ：15800927712