活动简介：

2016年，感谢一路有您的支持与陪伴!

2017年，我们将不忘初衷，整装启程!一如既往为国内同仁搭建沟通交流的平台，为中国新药走向世界而努力。愿新年的钟声能为您及家人带来平安、幸福、健康和快乐!

会议流程：

第一天，2017年4月20日

08:00-08:50会议注册/签到

08:50-09:05开幕致辞
大会主席：陈 力 创始人/董事兼首席执行官，华医药有限公司
模块一: 未满足的临床需求及趋势
主持人：陈 力 创始人/董事兼首席执行官，华医药有限公司

09:05-10:05以满足临床需求为主导的新药审评(审批)机制
演讲嘉宾：CDE审评专家(已邀请)
肿瘤领域未满足临床需求及趋势
演讲嘉宾：石远凯 副院长，中国医学科学院肿瘤医院

10:05-10:30茶歇时段

10:30-11:30糖尿病领域未满足临床需求及趋势
演讲嘉宾：翁建平 副院长，中山大学附属第三医院
罕见病领域未满足临床需求及趋势
演讲嘉宾：郑维义 董事长，南京应诺医药科技有限责任公司

11:30-12:00PANEL(以嘉宾出场顺序排序)
嘉宾：陈力董事兼首席执行官、CDE审评专家、石远凯副院长、翁建平副院长、郑维义董事长

12:00-13:30社交午餐
模块二: 临床开发计划综合考量
主持人：宁志强 执行副总裁，深圳微芯生物科技有限责任公司

13:30-13:35主持人致辞

13:35-15:05新药临床开发计划(CDP)制定策略及考量
演讲嘉宾：申华琼 副总裁，强生制药有限公司中国临床研发总负责
早期临床开发要素及计划
演讲嘉宾：刘晓曦 副总裁，和铂医药
华领医药HMS5552临床开发策略
演讲嘉宾：张 怡 副总裁，华领医药技术(上海)有限公司临床研究和开发部

15:05-15:25茶歇时段

15:25-15:55临床试验设计的严谨和效率
演讲嘉宾：陈 刚 前FDA药物研发生物统计审评部门负责人/高级副总裁，诺思格医药科技股份有限公司

15:55-16:20PANEL(以嘉宾出场顺序排序)
嘉宾：宁志强执行副总裁、申华琼副总裁、刘晓曦副总裁、张怡副总裁、陈刚高级副总裁

16:30-17:40 六场精品沙龙同期举办
模块三: 创新药企业高层圆桌讨论
药品上市及上市后实现商业化对新药开发战略选择的影响
主持人：
杨大俊 董事长，江苏亚盛医药开发有限公司
牟 骅 首席科学官兼研发总裁，先声药业集团
国内企业已经由仿制药为主逐渐转变以创新药研发为主，以药品上市是药物研发重要的里程碑，而药品上市后如何实现商业化将对企业带来新的挑战，如何避免可能的风险和创新陷阱?对企业新药临床开发策略制定将带来哪些影响?中国的原创药不仅要扎根本土，还需要走向世界，本土创新药如何实现欧美国际市场准入?如何应对中国新药实现欧美市场商业化所带来的挑战?在此环节，采用轻松的互动交流形式，将邀请至少50位国内创新药企业高层(总裁、董事长、CEO、VP、总经理)参与圆桌讨论，围绕“药品上市及上市后实现商业化对新药开发战略选择的影响”展开激烈讨论，希望为国内创新药企业正在面临或即将面临的如何科学有效的制定新药开发战略带来一定的指导作用。
讨论热点一：药品上市及上市后实现商业化对新药开发战略选择的影响?未来发展趋势如何?
‍讨论热点二：药品上市及上市后实现商业化如何避免可能的风险和创新陷阱?
讨论热点三：本土创新药如何实现欧美国际市场准入?在此过程中将会遇到哪些挑战?18:00-18:10主持人致辞

18:10-20:45议题讨论

20:45-21:00主持人总结陈述

21:00第一天会议结束

第二天，2017年4月21日
模块四: 临床开发的质量管理和风险
主持人：徐 宁 临床研发和法规事务部执行副总裁，再鼎医药(上海)有限公司

09:00-09:05主持人致辞

09:05-10:30新版ICH-GCP解读
演讲嘉宾：陈 华 QA总监，强生制药有限公司
临床研究风险评估及管控
演讲嘉宾：谭凌实 董事长兼首席执行官，dMed有限公司
临床研究执行的检查与稽查
演讲嘉宾：陈 静 总经理，思澜医药技术(北京)有限公司

10:30-11:00茶歇时段

11:00-11:30临床研究机构GCP的管理与实施
演讲嘉宾：李海燕 主任，北京大学第三医院药物临床试验机构

11:30-12:00PANEL(以嘉宾出场顺序排序)
嘉宾：徐宁执行副总裁、陈华总监、谭凌实董事长兼首席执行官、陈静总经理、李海燕主任

12:00-13:30社交午餐
模块五: 支持药品批准上市的临床药理研究
主持人：
胡邵京 首席化学家，贝达药业股份有限公司
吴永谦 董事长，南京药捷安康生物有限公司

13:30-13:35主持人致辞

13:35-15:50人体ADME
演讲嘉宾：胡 蓓 教授，北京协和医院临床药理中心
QTC间期：药物心脏毒性研究
演讲嘉宾：李海燕 主任，北京大学第三医院药物临床试验机构
药物相互作用(DDI)及药代动力学(PK)研究
演讲嘉宾：王洪允 副主任，北京市创新药物临床药代药效研究重点实验室

15:50-16:10茶歇时段

16:10-17:05药物肝脏毒性/自身肝脏功能损伤的患者研究
演讲嘉宾：王在琪 执行总监，默沙东中国研发中心临床医学部

17:05-17:40PANEL(以嘉宾出场顺序排序)
嘉宾：胡邵京首席化学家、吴永谦董事长、胡蓓教授、李海燕主任、王洪允副主任、王在琪执行总监

17:40-18:00闭幕致辞
大会主席：陈 力 创始人、董事兼首席执行官，华医药有限公司

18:00大会闭幕

联系方式：+86-10 5365 8980;+86-158 0100 9028 ;150 1021 1268