活动简介：

仿制药国际亚洲峰会(GIS Asia 2016)将于2016年4月21-22日于中国Ÿ上海拉开帷幕。大会由Best Media主办，支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。

经过多年的行业摸索,GIS-Aisa 逐渐成为推动中国仿制药企业实现国际化发展的第一会议平台。我们的峰会将汇聚200多位国外领先的仿制药企业和中国国际化的先驱企业以及提供相关服务CRO和律所和咨询机构的领导人，重点探讨市场、技术、法规等仿制药企业国际化面临的问题。峰会以仿制药国际化为导向，兼顾国内企业面临的诸如一致性评价等迫切问题。帮助企业在红海搏杀中拥有更锋利的武器，在蓝海行驶中避过许多的暗礁。

会议流程：

仿制药市场趋势与发展策略

Ÿ 国外仿制药市场现状

Ÿ 仿制药研发策略以及利基市场产品开发选择

Ÿ 仿制药研发中的合作，有哪些及如何做?

Ÿ 开发首仿药将遇到的法规和专利障碍及成本

Ÿ 从模仿到加值模仿再到超级仿制药：在仿制药产业中创造竞争优势的路径

一致性评价与制剂

Ÿ IVIVC中如何应用溶出来预测BE

Ÿ 生物等效性研究中指示性溶出方法和意义以及它与中试研究的关系

Ÿ 中试放大评估与展示批次的工艺和规格开发与确认

Ÿ 目前环境下国内药企如何执行仿制药一致性评价

Ÿ 发达国家向非发达国家发射的三枚“烟雾弹” —— 溶出、杂质与基因毒性杂质

Ÿ 仿制药开发的关键制剂技术

Ÿ 利用新型辅料促进制剂开发

分析方法与稳定性研究

Ÿ 溶出方法开发

Ÿ 稳定性研究与杂质的识别与鉴定

Ÿ 质量源于设计在分析方法实验设计开发中的应用

Ÿ HPLC/UHPLC方法的开发与验证

Ÿ 杂质谱的战略考量与方法

法规与注册(演讲与小组讨论)

联系方式：+86 21 6053 8962